來源：集團(tuán)科技開發(fā)部
——集團(tuán)公司召開“3·15”質(zhì)量工作專題會(huì)議
在2010年“3·15” 國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日來臨之際，集團(tuán)公司于3月5日召開了“3·15” 質(zhì)量工作專題會(huì)議，集團(tuán)所屬8個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人，以及負(fù)責(zé)處理藥品不良反應(yīng)、質(zhì)量負(fù)面信息和消費(fèi)者投訴工作的相關(guān)人員參加了會(huì)議。省內(nèi)質(zhì)檢專家應(yīng)邀參加了會(huì)議，并就如何做好藥品抽檢工作進(jìn)行了專題培訓(xùn)和經(jīng)驗(yàn)介紹。會(huì)議就進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量工作、開展好“消費(fèi)與責(zé)任”主題活動(dòng)進(jìn)行了統(tǒng)一部署。
會(huì)上，集團(tuán)公司科技開發(fā)部袁淑杰部長(zhǎng)做了主旨發(fā)言。她指出：“3·15”國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日期間，全國(guó)各地都在開展不同形式的紀(jì)念活動(dòng)。集團(tuán)公司決定在“3·15”前夕召開質(zhì)量工作專題會(huì)議，旨在進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)質(zhì)量工作的重要性，希望通過各企業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)交流，幫助企業(yè)進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和工作質(zhì)量。各企業(yè)要以“3·15”為契機(jī)，圍繞“消費(fèi)與責(zé)任”的主題，根據(jù)企業(yè)各自的特點(diǎn)，積極組織開展有針對(duì)性的宣傳咨詢和為消費(fèi)者提供誠(chéng)信、優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價(jià)服務(wù)等活動(dòng)，各企業(yè)要把做好“3·15”相關(guān)工作作為當(dāng)前的一項(xiàng)重要工作來抓，要特別注重解決和處理好消費(fèi)者投訴等問題，幫助消費(fèi)者解決實(shí)際問題和困難，有效化解消費(fèi)糾紛。
省內(nèi)質(zhì)檢專家介紹了藥品檢驗(yàn)所抽檢的有關(guān)知識(shí)，并詳細(xì)講解了遇到藥品不合格報(bào)告時(shí)的處理及復(fù)驗(yàn)程序。
據(jù)專家介紹，藥品抽檢分為評(píng)價(jià)抽檢和監(jiān)督抽檢兩類。今年評(píng)價(jià)抽檢的重點(diǎn)是國(guó)家基本藥物目錄品種、高風(fēng)險(xiǎn)品種(注射劑、特別是中藥注射劑)、保健食品(主要檢查非法添加化學(xué)藥的品種)，以及ADR報(bào)告反應(yīng)較多的藥品。今年是國(guó)家評(píng)價(jià)性抽檢的第三年，抽檢品種已增至191個(gè)，重點(diǎn)是150個(gè)國(guó)家基本藥物目錄品種。
另?yè)?jù)介紹，出現(xiàn)不合格檢驗(yàn)報(bào)告書時(shí)，企業(yè)應(yīng)在第一時(shí)間了解情況、并向藥檢部門提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)。專家提醒各企業(yè)要特別注意復(fù)驗(yàn)期限，法規(guī)規(guī)定企業(yè)要在接到檢驗(yàn)報(bào)告書或書面通知7個(gè)工作日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)，超期就無權(quán)申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)了。申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的程序和要求依據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)市〔2006〕379號(hào))進(jìn)行。
就如何避免出現(xiàn)檢驗(yàn)不合格問題，專家建議：一是要保證企業(yè)所執(zhí)行的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的有效性；二是重視國(guó)家局監(jiān)督檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；三是發(fā)現(xiàn)本單位檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有缺陷時(shí)，要及時(shí)向有關(guān)部門提出修定意見，這樣，即使未得到批準(zhǔn)，也可在出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)作為依據(jù)提出。
會(huì)上，各企業(yè)就處理藥品不良反應(yīng)、質(zhì)量負(fù)面信息監(jiān)控及消費(fèi)者投訴等方面開展的工作、采取的措施和取得的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了交流。據(jù)悉，為做好消費(fèi)者投訴工作，哈藥總廠、哈藥六廠、哈藥生物本著因人制宜、因地制宜、因事制宜的原則，積極開展危機(jī)公關(guān)預(yù)警工作，制定了應(yīng)急預(yù)案，增強(qiáng)了企業(yè)質(zhì)量問題應(yīng)急處理的能力。三精制藥、世一堂高度重視產(chǎn)品的售后服務(wù)工作，他們相繼開通了400免費(fèi)服務(wù)熱線，24小時(shí)接聽消費(fèi)者咨詢及投訴；三精制藥還成立了“三精健康咨詢服務(wù)中心”，全方位提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。醫(yī)藥有限公司專門組織了“接待消費(fèi)者投訴技巧”培訓(xùn)，2009年進(jìn)行了31期2888人次的培訓(xùn)，提高店長(zhǎng)和營(yíng)業(yè)員的應(yīng)變能力。哈藥疫苗將產(chǎn)品分類，通過現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、與研發(fā)配合、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)等工作方法，開展技術(shù)角度的產(chǎn)品宣傳推廣工作。針對(duì)中藥注射劑不良反應(yīng)越來越嚴(yán)峻的形勢(shì)，中藥二廠主動(dòng)在全國(guó)范圍內(nèi)開展大規(guī)模、前瞻性的藥物流行病學(xué)研究，計(jì)劃通過三個(gè)階段完成注射用雙黃連不良反應(yīng)研究，綜合評(píng)價(jià)其安全性，為改進(jìn)工藝、督促臨床合理用藥提供可靠依據(jù)，以保證公眾用藥安全。
會(huì)上，各企業(yè)還匯報(bào)了今年3·15期間具體工作安排。會(huì)議特別強(qiáng)調(diào)：近年來的“齊二藥”、“完達(dá)山刺五加”事件，對(duì)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)影響是巨大的，消費(fèi)者更加關(guān)注用藥安全。隨著公眾獲得媒介傳播能力的提高，對(duì)于制藥企業(yè)如何處理藥品不良信息提出了新的要求。各企業(yè)要認(rèn)真處理目前存在的一切質(zhì)量問題，秉承“做地道藥品，做厚道企業(yè)”經(jīng)營(yíng)宗旨，切實(shí)做好為消費(fèi)者服務(wù)工作，堅(jiān)決杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生，推動(dòng)集團(tuán)經(jīng)濟(jì)的又好又快發(fā)展。
