哈藥集團股份有限公司擬對哈藥集團技術中心阿莫西林克拉維酸鉀分散片臨床研究服務進行公開招議標，歡迎符合招議標條件要求的供應商前來投標。
一、招議標名稱：哈藥集團技術中心阿莫西林克拉維酸鉀分散片臨床研究服務
二、招議標編號：詳見哈藥集團招標采購系統
三、招議標項目簡介：
1．服務內容：我司阿莫西林克拉維酸鉀分散片即將進入臨床研究階段，現擬定以GSK持證的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑為參比制劑，于2025年在中國境內開展人體生物等效性研究工作。為保證臨床研究順利實施，滿足臨床研究工作需求，現需委托有實力且具有該制劑臨床試驗經驗的CRO公司開展BE試驗相關工作。
2．服務時間：在招議標單位提供試驗樣品后，1個月內開展藥代動力學參數評估工作，并在獲得BE備案登記號后6個月內完成生物等效性試驗正式試驗部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性試驗報告、數據統計分析報告等所需材料。
四、采購方式：公開招議標。
五、投標有效期：180天日歷日
六、投標人資質要求：
1．投標人在中國境內注冊并具有獨立法人資格，能獨立承擔民事等法律責任和合同義務；
2．投標人必須持有相關資格的營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、CRO資質證明文件?？商峁┙隉o執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄證明等相關資料；
3．提供擬合作的相關機構（包含但不限于臨床醫(yī)療機構、數據統計、分析檢測、方案設計、總結報告撰寫等合作單位）的合法資質（如提供營業(yè)執(zhí)照副本、室間質評證書、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證以及“藥物臨床試驗機構備案管理信息平臺”藥物臨床試驗機構登記備案信息等），具有阿莫西林克拉維酸鉀分散片或其它劑型項目相關經驗。
4．研發(fā)團隊經驗豐富，有阿莫西林克拉維酸鉀分散片或其它劑型項目（包含藥學及臨床方面）的成功案例或相關經驗，能夠承擔BE試驗的相關研究工作。
5．公司內部管理嚴格、科學、規(guī)范，有切實可行的監(jiān)查機制，試驗過程可控，對本項目設有項目經理（有阿莫西林克拉維酸鉀分散片或其它劑型項目相關經驗）；
6.具備BE試驗各個階段合作方的協調和溝通能力，確保項目按計劃進行。
7.具有良好的政府事務關系及協調應對能力，能夠及時掌握國家相關法規(guī)變化，并根據相應要求及時調整試驗方案，保障臨床試驗有效性及合規(guī)性。
8．具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；具有履行合同所需的財產、財務、專業(yè)技術能力。法定代表人及項目負責人沒有被人民法院列入失信被執(zhí)行人名單；
9．投標人與招標人存在經濟、法律等糾紛的單位，不得參與投標；
10．其他要求：本項目不接受掛靠、分包、轉包、聯合體單位參與投標；法定代表人為同一個的兩個及兩個的母公司、全資子公司及其控股公司，只能有一家參加本項目投標。
七、評標方法：綜合評分法
八、日程安排
1、報名
時間：2025年3月24日—2025年3月28日，工作日9:00至16:00（節(jié)假日除外）
方式：登陸供應商注冊網址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90/login )進行報名。新注冊供應商，注冊時需上傳加蓋鮮章的營業(yè)執(zhí)照。
2、開標時間及地點：
時間：詳見哈藥采購系統。
地點：詳見哈藥采購系統。
3、相關費用：
1）標書款：招標文件每份200元，售后不退；（需單獨匯入，只可提供蓋財務專用章收據），在系統報名時，將匯款憑證作為附件上傳至供應商端，待系統確認后自行下載標書（只提供電子文檔）；
2）投標保證金：人民幣壹萬圓整（10,000元），在系統上將匯款憑證作為附件上傳至供應商端，待系統確認后方可投標。如未在截止時間前完成操作將影響您后續(xù)投標。
戶 名：哈藥集團股份有限公司
開戶行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行
賬 號：562010100100119039
注：
①投標保證金和標書款必須分別從公司賬戶以電匯形式匯到哈藥集團股份有限公司帳戶。
②因我公司財務系統月底結賬，每月最后一天請勿匯入任何款項(可延遲一天匯入)，否則將會影響保證金退還進度。
③匯款時必須注明招議標名稱，如格式允許增加注明招議標用途。
④如未按要求備注及匯款，導致不良后果的，參標供應商自行承擔；投標單位自行承擔參加投標活動的全部費用。不管投標結果如何，招標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。
九、聯系方式：
聯系人:李健……………… 聯系電話：0451-51870196 17745628829
電子郵箱：lij@hayao.com
十、以上公告同步推送至哈藥集團官網（http://www.kkmb9q.com/）并以官網為準,全部內容均為哈藥集團股份有限公司自主編制確認完成，并對其公告內容的真實性負責，如有質疑和投訴事宜，請在公告期內向哈藥集團股份有限公司提出。
